Deși pare un paradox, un spray nazal recomandat de medici pentru tratarea infecțiilor aparatului respirator provoacă reacții alergice periculoase, care determină dificultăți de respirație.
Atenționarea a fost emisă de Agenția Europeană a Medicamentului, care a recomandat deja retragerea autorizației de comercializare în țările UE a spray-urilor bucofaringiene, care conțin fusafungină (bioparox, denumirea comercială, în țara noastră). De asemenea, există suspiciunea că acest produs mărește rezistența la antibiotice!
„Comitetul pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (Pharmacovigilance risk Assessment Committee – PRAC) al Agenției Europene a Medicamentului (EMA) recomandă retragerea autorizației de punere pe piață pentru medicamentele care conțin fusafungină, astfel încât medicamentele respective să nu mai poată fi comercializate în UE“, precizează într-un comunicat de presă Agenția Națională a Medicamentului.
Reevaluările făcute la spray-ul considerat medicament arată că beneficiile fusafunginei nu depășesc riscurile, în special riscul de apariție a unor reacții alergice grave. Potrivit medicilor, fusafungina este un medicament antibacterian și antiinflamator administrat ca spray bucofaringian pentru tratarea infecțiilor de căi respiratorii superioare, precum guturaiul. Majoritatea reacțiilor alergice grave semnalate au apărut la scurt timp după utilizarea medicamentului și au implicat bronhospasm, adică o serie de contracții excesive și prelungite ale musculaturii respiratorii care determină dificultăți de respirație.
În comunicatul EMA, transmis de ANM, se mai spune că o altă preocupare a PRAC a fost potențialul fusafunginei de promovare a rezistenței la antibiotice (capacitatea bacteriilor de a se dezvolta în prezența unui antibiotic care, în mod normal, ar determina distrugerea sau limitarea proliferării acestora). Deși dovezile sunt insuficiente pentru a trage o concluzie cu privire la riscul de producere a rezistenței, acesta nu poate fi exclus.
Geanina NICORESCU