* OPC a dat amenzi şi a suspendat vânzarea unor dispozitive neconforme
* Cadru de mers fără instrucţiunea „Asiguraţi-vă că mecanismele de pliere sunt blocate înainte de utilizare”
Comisarii pentru protecţia consumatorilor din Neamţ au identificat o serie de abateri de la legislaţie în urma unei ample acţiuni de verificare a modului cum sunt comercializate dispozitivele medicale, desfăşurate zilele trecute. Mai mult de jumătate dintre operatorii economici cu vânzare directă şi on line de proteze, orteze şi cărucioare pentru persoane cu dizabilitaţi au fost amendaţi pentru deficienţele constatate. Totodată, s-au dispus măsuri de oprire temporară de la comercializare a unor produse pentru care nu se respectau cerinţele de informare/etichetare.
Principalele abateri constau în lipsa informaţiilor necesare utilizării corecte, în siguranţă, luând în considerare tipul de pregătire şi cunoştintele potenţialilor utilizatori, precum şi cele necesare identificării producătorului, lipsa informaţiilor obligatorii de pe etichetă: denumirea completă a dispozitivului, domeniul de utilizare, caracteristicile principale, conţinutul ambalajului, condiţiile speciale de păstrare, instrucţiuni speciale de utilizare, atenţionări sau precauţii necesare, precum şi înscrierea necorespunzatoare a instrucţiunilor de utilizare, respectiv lipsa parţială sau totală a traducerilor în limba româna a instrucţiunilor de utilizare, a posibilelor efecte secundare sau a eventualelor riscuri. S-au constatat şi abateri privind marcajul de conformitate CE.
La unii operatori din Neamţ s-a constatat lipsa etichetării în limba româna cu informaţiile obligatorii: denumirea completă a dispozitivului, domeniul de utilizare, caracteristicile principale, conţinutul ambalajului, condiţiile speciale de păstrare (de exemplu, în cazul dispozitivelor de masaj, “la loc racoros şi uscat”), instrucţiuni speciale de utilizare- cum ar fi în cazul cadrului de mers, avertizarea: „Asiguraţi-vă că mecanismele de pliere sunt blocate înainte de utilizare”. De altfel, diverse dispozitive medicale (cadre de mers, orteze fixe sau mobile, talonete, gulere cervicale) nu aveau instrucţiunile de utilizare traduse sau traducerea era incompletă.
Comisarii pentru protecţia consumatorilor au stabilit, în urma verificărilor, că majoritatea firmelor de profil nu au neafişat la loc vizibil preţurile de vânzare ale dispozitivelor medicale comercializate, iar certificatele de garanţie înmânate consumatorilor nu conţineau informaţii despre durata medie de utilizare a dispozitivelor, durata garanţiei legale de conformitate (2 ani) şi modalităţile de remediere a deficienţelor apărute în perioada de garanţie.
În urma verificării site-urilor de prezentare şi publicitate, comisarii au depistat deficienţe la 80% dintre firme. Condiţiile, termenele şi procedurile de exercitare a dreptului de retragere nu erau actualizate, lipseau menţiunile privind existenţa unei garanţii legale a anumitor produse comercializate pe site, ba chiar unii operatori susţineau că pot restitui contravaloarea produsului returnat în maxim 30 zile calendaristice de la data denunţării contractului, faţă de termenul de 14 zile calendaristice, prevăzut de lege.
Geanina NICORESCU
